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手术室净化原理、分类、级别

发布日期:2022-11-18

  运行原理

  将室外空气经过过滤器过滤,近于状态,由通风机送入手术间,同时将污浊空气吹出来。手术室净化不是“杀菌”,而是通过过滤器除菌、除尘,配合地面、墙面、物体表面的清洁、,并注意及时清理空气过滤装置,才能保持室内的空气洁净,满足手术的需要。

 

  常用设备

  空气处理器,初、中、过滤器、加压风机、空气加温器、回风口、送风口。

 

  气流类型

  分为层流与乱流两种,层流又可分为垂直层流、水平层流。别的手术室净化多采用层流。水平层流时,手术者身体或铺巾对气流的阻挡,影响了手术区洁净度;垂直层流时,切口在手术者头部的向,也增加细菌污染机会,而且投资高。


洁净手术室的等级标准 

等级

手术室名称

沉降(浮游)细菌最大平均浓度

表面最大染菌密度

空气洁净度级别

手术区

周边区

手术区

周边区

特别洁净手术室

0.2个/30min.Φ

90皿 (5个/m3)

0.4个/30min.Φ

90皿 (10个/m3)

5个/cm2

100级

1000级

通用洁净手术室

0.75个/30min.Φ

90皿(25个/m3)

1.5个/30min.Φ

90皿 (50个/m3)

5个/cm2

1000级

10000级

一般洁净手术室

2个/30min.Φ

90皿 (75个/m3)

4个/30min.Φ

90皿(150个/m3)

5个/cm2

10000级

100000级

准洁净手术室

5个/30min    90皿(5个/m3)

5个/cm2

300000级 

2、洁净辅助用房的等级标准 

等级

沉降(浮游)细菌最大平均浓度

表面最大染菌密度

空气洁净度级别

0.4个/30min  Φ  90皿 (10个/m3)

5个/ m2

1000级(局部100级)

2个/30min  Φ  90皿 (50个/m3)

5个/ m2

10000级

4个/30min  Φ  90皿 (150个/m3)

5个/ m2

100000级

5个/30min  Φ  90皿 (175个/m3)

5个/ m2

300000级

 

3、手术部主要技术指标 

    

最小静压

Pa

温度

(℃)

相对

湿度

(%

RH)

最小新风量

程度

对相

邻低

级洁

净室

 

(m3/h

.)

(/

h)

特别洁净手术室

+

+8

22-25

40-60

60

6

通用洁净手术室

+

+8

22-25

40-60

60

6

一般洁净手术室

+

+5

22-25

35-60

60

4

准洁净手术室

+

+5

22-25

35-60

60

4

无菌懯料器械室

+

+5

21-27

60

/

3

一次性物品存放室

+

+5

21-27

60

/

3

精密仪器药品存放室

+

+5

21-27

60

/

3

预备室(消毒处理)

+

+5

22-25

60

30

3

麻醉室

洗手室

-

-

0

~

+

-8

 

>0

 

22-25

21-27

30-60

65

60

30

4

3

洁净走廊

0

~

+

0~+5

 

21-27

65

/

3

更衣室

0

~

+

0~+5

 

21-27

30-60

/

3

康复室

0

0

22-25

30-60

/

4

洁净走廊

0

~

+

0~+5

 

21-27

≤65

/

 

 

  分类

  按照洁净空间分类,可分为全室洁净、局部洁净。全室空气洁净花费不菲,因而受到限制。一般认为,以手术床为中心的2.4m*1.2m的范围是手术要求格的区域,因此,局部洁净在我国手术室净化中应用。

 

  级别

  根据每立方米中粒径大于或等于0.5um空气灰尘离子数的多少,手术室净化可分为100级、1000级、10000级、100000级4种,其中数字越高,表示灰尘离子数越多,洁净级别越低。

  100级(洁净):适用于瓣膜置换、心脏手术、器官移植、全身烧伤等手术

  1000级(标准洁净):适用于眼外科、整形外科、骨科、普外科的一类手术等。

  1000级(一般洁净):适用于胸外科、妇产科、泌尿外科、普外科耳鼻喉科手术。

  100000级(一般洁净):感染手术、门诊手术、急诊手术。

  手术室净化标准:

  1.药品生产的步生产操作都应相关的动态洁净度标准

  2.生产过程中和操作完成后,都应进行微生物监控

  3.建议高风险操作在隔离器中完成,A/B级区不设水池和地漏

  4.小车,胶塞和铝盖应灭菌,每年需通过培养基灌装方式进行再验证

  5.气流方式应能证明,可终灭菌药品用的除菌过滤宜串联两级过滤器

  6.关键操作间和对压差十分重要的房间,其门口应设压差表

 

  7.人员进入手术室净化穿戴衣、鞋、手套和口罩,操作结束、人员撤出现场后的自净时间不应20mi

  8.A/B级区应使用的剂的配制及器具的终清洗用水应合注射用水标准在手术室净化的实际操作过程中应严格遵守具体规范,空气净化性,终产品质量。

 

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